Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude TEP-GVHc : étude évaluant l’intérêt de la Tomographie par Emission de Positons couplée à la Tomodensitométrie (TEP-TDM) avec le traceur radio-pharmaceutique 18F-FDG pour diagnostiquer une réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHc), chez des patients ayant eu une allogreffe. [essai clos aux inclusions] L’allogreffe est une technique de thérapie cellulaire permettant la guérison de nombreux patients atteints d’hémopathies. Elle a pour conséquence le développement d’une réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHc) dans 30 à 70% des cas. Le diagnostic de GVH chronique fait appel actuellement à des biopsies d’organes touchés (peau, foie, tube digestif) et/ou l’observation de signes cliniques typiques suffisant au diagnostic. Toutefois, les sites anatomiques à biopsier notamment pour le tube digestif ne sont pas clairement identifiés (biopsie haute ou basse) et peuvent présenter des risques lors de leur réalisation notamment chez des patients fragilisés par l’hémopathie ou l’immunosuppression. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’utilisation d’un examen d’imagerie par TEP-TDM pour le diagnostic de la GVHc et de le comparer aux outils diagnostiques habituels. Les patients allogreffés au CHU de Caen seront évalués pour un score de GVHc puis bénéficieront d’un examen TEP-TDM environ 60 min après l’injection du traceur, 18F-FDG. L’évaluation du score de GVHc sera réalisée 1 fois par mois, pendant 6 mois après la TEP-TDM.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Imagerie,

Étude TEP-GVHc : étude évaluant l’intérêt de la Tomographie par Emission de Positons couplée à la Tomodensitométrie (TEP-TDM) avec le traceur radio-pharmaceutique 18F-FDG pour diagnostiquer une réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHc), chez des patients ayant eu une allogreffe. L’allogreffe est une technique de thérapie cellulaire permettant la guérison de nombreux patients atteints d’hémopathies. Elle a pour conséquence le développement d’une réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHc) dans 30 à 70% des cas. Le diagnostic de GVH chronique fait appel actuellement à des biopsies d’organes touchés (peau, foie, tube digestif) et/ou l’observation de signes cliniques typiques suffisant au diagnostic. Toutefois, les sites anatomiques à biopsier notamment pour le tube digestif ne sont pas clairement identifiés (biopsie haute ou basse) et peuvent présenter des risques lors de leur réalisation notamment chez des patients fragilisés par l’hémopathie ou l’immunosuppression. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’utilisation d’un examen d’imagerie par TEP-TDM pour le diagnostic de la GVHc et de le comparer aux outils diagnostiques habituels. Les patients allogreffés au CHU de Caen seront évalués pour un score de GVHc puis bénéficieront d’un examen TEP-TDM environ 60 min après l’injection du traceur, 18F-FDG. L’évaluation du score de GVHc sera réalisée 1 fois par mois, pendant 6 mois après la TEP-TDM.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Imagerie,

ASDELOS 34 : Essai de phase 2 évaluant l'apport de la scintigraphie au 99mTc-dépréotide pour le diagnostic de lésions néoplasiques osseuses secondaires, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade III-IV. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'apport de la scintigraphie au 99mTc-dépréotide pour la détection des métastases osseuses du cancer broncho-pulmonaire. Avant tout traitement à visée anti-tumorale, une scintigraphie osseuse standard et une scintigraphie au 99mTc-dépréotide seront réalisées pour tous les patients. Les résultats des différents examens pourront ensuite être analysés et comparés.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Imagerie,

CHU Caen 03-072 : Essai de phase 4 évaluant une technique d'imagerie tridimensionnelle multimodale, chez des patients ayant une tumeur cérébrale neuroépithéliale. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'impact de la tomographie par émission de positions (TEP) et de l'imagerie fonctionnelle par IRM (imagerie par résonnance magnétique) sur la prise en charge de patients ayant une tumeur cérébrale. Les examens d'imagerie classiquement utilisés dans le cadre du suivi des tumeurs cérébrales sont le scanner et/ou l'IRM. Ces examens donnent des informations précises sur la morphologie de la tumeur. Les patients auront en plus de ces examens standards une IRM dite "3D" et une TEP : - L'IRM 3D est une IRM classique superposée à l'examen TEP sans injection de produit et à un électroencéphalogramme. - La TEP consiste à injecter par voie intra-veineuse un produit de contraste qui se distribue dans les tissus de l'organisme et la tumeur. Cet examen apportera des informations complémentaires notamment sur le risque de prolifération et la modification des tissus environnant la tumeur. Enfin si la tumeur se situe à proximité d'une zone cérébrale de grande importance fonctionnelle (aire du langage, aire motrice..), une imagerie fonctionnelle par IRM sera réalisée afin d'apporter des précisions pour une éventuelle intervention chirurgicale. Un produit de contraste sera injecté par voie intra-veineuse et les zones du cortex impliquées seront visualisées lors de la réalisation d'un mouvement ou la formulation de mots.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Pédiatrie,

HYPONCO : Essai de phase 2 évaluant l’intérêt de la TEP au F-MISO comme marqueur de l’hypoxie pour le diagnostique et le pronostique, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la TEP au F-MISO comme marqueur de l’hypoxie pour le diagnostique et le pronostique, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. L'identification de régions hypoxiques pourrait permettre d'améliorer le diagnostic et de mieux préciser le pronostic des gliomes, mais aussi d’évaluer la réponse aux agents anti-angiogéniques et d'optimiser la combinaison de ces traitements avec les thérapeutiques conventionnelles. Les patients devant être opérés pour un gliome, auront un examen de tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-MISO, Un examen IRM (incluant la spectroscopie et la perfusion) sera également réalisé. Au décours de ces examens, l'exérèse chirurgicale de la tumeur permettra d'étudier l'expression protéique et génique de facteurs hypoxiques et angiogéniques (immunohistochimie et RT-PCR en temps réel).

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie,

Étude visant à évaluer l'intérêt de la TEP au [18F]FLT, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai d’imagerie est d’évaluer l’intérêt d’un nouveau marqueur radioactif, le [18F]FLT pour la tomographie par émission de positons (TEP), chez des patients ayant une tumeur cérébrale. Ce nouveau marqueur devrait permettre d’améliorer la précision du diagnostic et de prédire la réponse au traitement (chirurgical, radio ou chimiothérapique). Avant l’intervention chirurgicale, les patients auront différents examens d’imageries comprenant deux TEPs avec injection de deux marqueurs de l’activité tumorale, le [11C]MET et le [18F]FLT. Ces examens seront complétés par une IRM et un examen de spectroscopie RMN.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie,

AMORCE-CBP : Essai de phase 3 visant à analyser les expectorations bronchiques dans le cadre de la détection de lésions périphériques, chez des patients âgés exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’analyse morphométrique par cytométrie, des expectorations bronchiques, chez des patients exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. Un scanner, un prélèvement de sang et un prélèvement d’expectoration seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Imagerie, Analyse biologique, Gériatrie,

NEOSPEC : Essai d'imagerie comparant le Neospect® et l'Octreoscan® pour la mise en évidence des récepteurs à la somatostatine chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie comparant deux méthodes de scintigraphie. Cette méthode fait appel à l'utilisation d'un traceur radioactif injecté par voie veineuse. L'objectif de l'étude est de déterminer quel traceur permet au mieux de détecter au niveau de la tumeur la présence de récepteurs à une hormone, la somatostatine. La détection de ces récepteurs permettrait de décider de l'instauration d'un traitement par un analogue de cette hormone. Un bilan initial comprendra notamment la réalisation d'un scanner au niveau de l'abdomen. Deux scintigraphies seront réalisées ensuite chez tous les patients à 10 jours d'intervalle, chaque examen utilisant un traceur radioactif différent : soit le Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), soit l' Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111). L'ordre de réalisation de ces examens sera tiré au sort. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Imagerie,